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A Hovione, uma organização contratada de desenvolvimento e fabrico de medicamentos (CDMO) de renome internacional, procura um Especialista em Controlo de Qualidade para se juntar à sua equipa em Loures. Com mais de 65 anos de experiência, a Hovione conecta ciência e tecnologia para criar soluções inovadoras de alta qualidade que fazem a diferença na vida dos doentes em todo o mundo.
Nesta posição, será responsável por definir e implementar técnicas de controlo de qualidade para verificar a qualidade de matérias-primas, produtos intermédios e finais, em conformidade com os requisitos regulamentares. Gerir todas as atividades de controlo de qualidade, preparar e implementar alterações aos procedimentos de QC, conduzir investigações de causa raiz, e garantir a conformidade com os padrões cGMP e HSEE. Terá também a oportunidade de expandir o seu conhecimento em instrumentação, estabilidade e tratamento de desvios sob orientação sénior.
A Hovione oferece um ambiente inclusivo e colaborativo, onde a inovação e a qualidade são promovidas através de uma equipa global e diversificada de mais de 2.600 colaboradores. É uma excelente oportunidade para desenvolver uma carreira significativa com uma organização de liderança reconhecida no setor farmacêutico.
Responsabilidades
- Definir e implementar técnicas de controlo de qualidade para verificar a qualidade de matérias-primas, produtos intermédios e finais
- Gerir e controlar todas as atividades de Controlo de Qualidade em conformidade com os padrões de garantia de qualidade, procedimentos da empresa, especificações de clientes e diretrizes regulamentares
- Preparar e implementar alterações aos procedimentos de QC e métodos analíticos, garantindo as aprovações adequadas
- Emitir, acompanhar e dar seguimento a controlos de alterações e eventos relacionados com CAPA dentro dos prazos necessários
- Garantir o funcionamento adequado, manutenção, calibração e qualificação de instrumentos de laboratório e padrões de referência
- Manter e melhorar sistemas de informação de laboratório; preparar e analisar documentação, protocolos e relatórios de QC em conformidade com cGMP e HSEE
- Solicitar cotações e gerir o controlo de stock de instrumentos, materiais e reagentes para garantir operações de laboratório
- Liderar/conduzir e participar em investigações de causa raiz, documentar descobertas e apoiar o encerramento de incidentes OOS/OOT e desvios de QC
- Aplicar ferramentas de investigação em investigações analíticas (internas ou funcionais cruzadas)
- Definir CAPAS alinhadas com a determinação da causa raiz
- Apoiar auditorias internas e externas e auxiliar na compilação de respostas a auditorias relacionadas com QC
- Executar tarefas com segurança e eficiência, monitorizar riscos e garantir conformidade com os padrões HSE e GMP
- Aplicar e expandir conhecimento de QC em instrumentação, estabilidade e tratamento de desvios sob orientação sénior
- Entregar as tarefas atribuídas com fiabilidade, dentro do prazo e de forma rentável, cumprindo as políticas e procedimentos da empresa
Competências
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