SEM TEMPO AGORA?
Avisamos-te de novas vagas como esta
A Hovione, uma organização contratante de desenvolvimento e manufatura (CDMO) internacionalmente reconhecida, procura um Especialista em Controlo de Qualidade para se juntar à nossa equipa em Loures. Com mais de 65 anos de experiência na transformação de inovação científica em medicamentos, somos líderes globais em tecnologias especializadas e comprometidos com a excelência, qualidade e inovação.
Nesta posição, será responsável por definir e implementar técnicas de controlo de qualidade para verificar a qualidade de matérias-primas, produtos intermédios e produtos finais, em conformidade com requisitos regulatórios e padrões de qualidade. Gerirá todas as atividades de controlo de qualidade de acordo com procedimentos da empresa, especificações dos clientes e diretrizes regulatórias, incluindo a preparação e implementação de alterações aos procedimentos de QC, gestão de controlo de mudanças e investigação de desvios.
O candidato ideal possui qualificação universitária em Química, Engenharia Química ou Ciências Farmacêuticas, 3-5 anos de experiência em laboratório QC em ambiente farmacêutico cGMP, conhecimento profundo de normas GMP e ICH, competências em análise de causa raiz e fluência em inglês. Será essencial uma abordagem orientada para a qualidade, conformidade regulatória e capacidade de trabalhar em equipa multifuncional.
Responsabilidades
- Definir e implementar técnicas de controlo de qualidade para verificar a qualidade de matérias-primas, produtos intermédios e produtos finais
- Gerir e controlar todas as atividades de Controlo de Qualidade de acordo com normas de garantia de qualidade, procedimentos da empresa, especificações do cliente e diretrizes regulatórias
- Preparar e implementar alterações aos procedimentos de QC e métodos analíticos, garantindo aprovações adequadas
- Emitir, rastrear e dar seguimento a controlos de mudanças e eventos relacionados com CAPA dentro dos prazos necessários
- Assegurar o funcionamento adequado, manutenção, calibração e qualificação de instrumentos de laboratório e padrões de referência
- Manter e melhorar sistemas de informação de laboratório; preparar e rever documentação, protocolos e relatórios de QC em conformidade com cGMP e HSEE
- Solicitar cotações e gerir controlo de stocks para instrumentos, materiais e reagentes para garantir operações de laboratório
- Liderar/conduzir e participar em investigações de causa raiz, documentar conclusões e apoiar o encerramento de incidentes OOS/OOT e desvios de QC
- Aplicar ferramentas de investigação em investigações analíticas (internas ou transversais)
- Definir CAPAS alinhadas com a determinação da causa raiz
- Apoiar auditorias internas e externas e assistir na compilação de respostas a auditorias relacionadas com QC
- Executar tarefas com segurança e eficiência, monitorizar riscos e assegurar conformidade com normas HSE e GMP
- Aplicar e expandir conhecimentos de QC em instrumentação, estabilidade e gestão de desvios sob orientação sénior
- Entregar tarefas atribuídas de forma fiável, atempada e rentável, cumprindo políticas e procedimentos da empresa
Competências
A Hovione EM NÚMEROS
Trabalhar na Hovione
2.2k
colaboradores
★ 3.8
1 reviews
Posso preparar-te a entrevista para esta vaga em 5 minutos.
Candidatar-se a esta vaga
A sua candidatura é submetida no okemprego e processada pela InterviewHR.
Esta candidatura é submetida via InterviewHR, parceiro da okemprego. · Privacidade · Termos