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Analista de Controlo de Qualidade

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A Hovione procura um Analista de Controlo de Qualidade para se juntar à equipa de qualidade em Loures. Nesta função, será responsável por definir e implementar técnicas de Controlo de Qualidade (QC) para garantir a qualidade de matérias-primas, intermédios e produtos acabados. Trabalhará em conformidade com as regulamentações GMP, requisitos regulatórios e especificações dos clientes, assegurando que todas as atividades de QC cumprem elevados padrões de qualidade, segurança e eficiência.

Suas responsabilidades incluirão executar projetos analíticos (desenvolvimento, transferência e validação de métodos), realizar testes analíticos usando técnicas como HPLC e GC, e interpretar dados garantindo conformidade com normas de documentação. Também gerenciará desvios, CAPAs e investigações, mantendo registos de laboratório em padrões auditáveis, e colaborará em auditorias e inspeções. Como membro da equipa, contribuirá para a manutenção de sistemas de laboratório, treinamento de novos membros, e promoção contínua de uma cultura de qualidade, segurança e melhoria.

Responsabilidades

  • Executar e apoiar projetos analíticos, incluindo desenvolvimento, transferência e validação de métodos
  • Realizar testes analíticos usando técnicas como HPLC e GC com interpretação de dados
  • Garantir conformidade total com GMP, GLP, diretrizes ICH e procedimentos internos
  • Gerir desvios, CAPAs e investigações de forma atempada e estruturada
  • Rever documentação da equipa assegurando precisão, completude e conformidade procedural
  • Manter registos de laboratório, livros de registo e sistemas em padrões auditáveis
  • Participar em auditorias e inspeções conforme necessário
  • Gerir tarefas e projetos atribuídos de forma eficiente, garantindo entrega no prazo, dentro do orçamento e segundo padrões de qualidade
  • Atuar como ligação entre QC e stakeholders internos/externos
  • Executar manutenção de equipamentos, calibração e qualificações
  • Manter sistemas de laboratório (ex: LIMS, Empower) e garantir integridade de dados
  • Manter padrões de limpeza e segurança de laboratório
  • Contribuir para rastreamento de KPIs e iniciativas de melhoria contínua
  • Trabalhar colaborativamente em equipas multifuncionais
  • Apoiar integração e treinamento de novos membros da equipa
  • Promover uma cultura de qualidade, segurança e melhoria contínua
  • Aderir a todas as políticas, procedimentos e requisitos regulatórios de HSE
  • Identificar e reportar riscos, desvios ou condições inseguras

Competências

HPLCGCCromatografiaQuímica AnalíticaDesenvolvimento de Métodos AnalíticosValidação de MétodosAtenção ao DetalheDocumentaçãoResolução de ProblemasPensamento AnalíticoGestão de PrioridadesColaboração em EquipaComunicaçãoMicrosoft OfficeEmpowerSistemas de Informação de Laboratório (LIMS)

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MARIA · TUA COACH IA

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