Gestor de Projetos de Ensaios Clínicos
Tecnimedeontem
- Tempo inteiro
- Intermédio
Descrição
Procuramos um Gestor de Projetos de Ensaios Clínicos experiente para liderar e supervisionar todas as fases de ensaios clínicos (Fases II–IV), desde a seleção de centros de investigação e submissões regulamentares até ao fecho de base de dados e emissão de relatórios finais. O candidato será o principal ponto de contacto e responsável direto pelo planeamento, execução e entrega dos projetos, atuando como elo de ligação estratégico entre o promotor, autoridades regulamentares, comissões de ética, CROs, CDMOs e equipas de investigação.
Responsabilidades principais incluem garantir o cumprimento rigoroso de cronogramas, orçamentos e métricas de recrutamento seguindo padrões de qualidade internacionais, monitorizar o orçamento do projeto, gerir contratos e processar pagamentos a investigadores, e identificar e mitigar riscos antecipando desvios orçamentais. O profissional deverá garantir que todas as atividades cumprem as Good Clinical Practice (GCP/ICH), protocolos e legislação nacional e internacional aplicável.
Competências
- Gestão de Projetos Clínicos
- ICH-GCP
- Normas Regulamentares Europeias
- Gestão Financeira e Orçamental
- Gestão de Riscos
- CTMS
- EDC
- Microsoft Project
- Microsoft Excel
- Liderança de Equipas
- Planeamento Estratégico
- Good Clinical Practice
Responsabilidades
- Supervisionar todas as fases de ensaios clínicos (Fases II–IV), desde a seleção de centros de investigação e submissões regulamentares até ao fecho de base de dados e emissão de relatórios finais
- Atuar como principal ponto de contacto e responsável direto pelo planeamento, execução e entrega dos projetos
- Servir de elo de ligação estratégico entre o promotor, autoridades regulamentares, comissões de ética, CROs, CDMOs e equipas de investigação
- Garantir o cumprimento rigoroso de cronogramas, orçamentos e métricas de recrutamento seguindo padrões de qualidade internacionais
- Monitorizar o orçamento do projeto, gerir contratos e processar pagamentos a investigadores
- Identificar e mitigar riscos antecipando desvios orçamentais
- Garantir que todas as atividades cumprem as Good Clinical Practice (GCP/ICH), protocolos e legislação nacional e internacional aplicável
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