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Gestor de Projetos de Ensaios Clínicos

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Descrição

Procuramos um Gestor de Projetos de Ensaios Clínicos experiente para liderar e supervisionar todas as fases de ensaios clínicos (Fases II–IV), desde a seleção de centros de investigação e submissões regulamentares até ao fecho de base de dados e emissão de relatórios finais. O candidato será o principal ponto de contacto e responsável direto pelo planeamento, execução e entrega dos projetos, atuando como elo de ligação estratégico entre o promotor, autoridades regulamentares, comissões de ética, CROs, CDMOs e equipas de investigação.

Responsabilidades principais incluem garantir o cumprimento rigoroso de cronogramas, orçamentos e métricas de recrutamento seguindo padrões de qualidade internacionais, monitorizar o orçamento do projeto, gerir contratos e processar pagamentos a investigadores, e identificar e mitigar riscos antecipando desvios orçamentais. O profissional deverá garantir que todas as atividades cumprem as Good Clinical Practice (GCP/ICH), protocolos e legislação nacional e internacional aplicável.

Competências

  • Gestão de Projetos Clínicos
  • ICH-GCP
  • Normas Regulamentares Europeias
  • Gestão Financeira e Orçamental
  • Gestão de Riscos
  • CTMS
  • EDC
  • Microsoft Project
  • Microsoft Excel
  • Liderança de Equipas
  • Planeamento Estratégico
  • Good Clinical Practice

Responsabilidades

  • Supervisionar todas as fases de ensaios clínicos (Fases II–IV), desde a seleção de centros de investigação e submissões regulamentares até ao fecho de base de dados e emissão de relatórios finais
  • Atuar como principal ponto de contacto e responsável direto pelo planeamento, execução e entrega dos projetos
  • Servir de elo de ligação estratégico entre o promotor, autoridades regulamentares, comissões de ética, CROs, CDMOs e equipas de investigação
  • Garantir o cumprimento rigoroso de cronogramas, orçamentos e métricas de recrutamento seguindo padrões de qualidade internacionais
  • Monitorizar o orçamento do projeto, gerir contratos e processar pagamentos a investigadores
  • Identificar e mitigar riscos antecipando desvios orçamentais
  • Garantir que todas as atividades cumprem as Good Clinical Practice (GCP/ICH), protocolos e legislação nacional e internacional aplicável

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