Especialista em Comissionamento, Qualificação e Validação (CQV)

A Hovione, uma organização internacional de Desenvolvimento e Manufatura por Contrato (CDMO), procura um Especialista em Comissionamento, Qualificação e Validação para liderar atividades de CQV em instalações, equipamentos, utilitários e sistemas em conformidade com regulamentações GMP e requisitos regulatórios. Será responsável por desenvolver e executar estratégias de CQV abrangentes, incluindo DQ, IQ, OQ e PQ, garantindo a prontidão da validação e a entrega bem-sucedida de projetos.

Este papel envolve planejar e gerir atividades de comissionamento, incluindo FAT e SAT, coordenando dependências multifuncionais e cronogramas de projeto. O candidato ideal liderará a qualificação de utilitários GMP críticos como HVAC, água purificada e ar comprimido, além de avaliar sistemas novos ou modificados dentro de processos de controlo de mudanças. Será necessário executar protocolos de comissionamento e IQ, garantindo conformidade e prontidão operacional dos sistemas.

A posição requer experiência significativa em gestão de instalação, qualificação de equipamentos e automação, preferencialmente na indústria farmacêutica ou plantas químicas. Será fundamental garantir conformidade com diretrizes GMP, FDA e ICH, coordenar atividades com fornecedores externos e gerir desvios técnicos através de investigações de causas raiz e implementação de CAPAs.