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Engenheiro de Processos de Manufatura

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A Hovione, uma organização de desenvolvimento e fabricação por contrato (CDMO) internacionalmente reconhecida, procura um Engenheiro de Processos de Manufatura para se juntar à sua equipa em Loures, Portugal. Nesta função, será responsável por planear e conceber processos de manufatura que garantam a produção de intermediários e produtos finais de acordo com os planos de projecto, em conformidade com as boas práticas de fabrico (cGMP) e regulamentos de saúde, segurança e ambiente (HSE). Participará na preparação precisa e atempada de documentação de processos de manufatura, incluindo registos de produção de lote, relatórios de campanha, controlos de alterações e procedimentos operacionais, enquanto garante que todas as atividades cumprem com os padrões regulamentares e as políticas internas.

Você terá a oportunidade de liderar projectos não complexos com orientação e apoiar o engenheiro de processos responsável em projectos mais complexos, atuando como seu delegado e mantendo um papel ativo na ligação entre as equipas de projecto Hovione e dos clientes. Será responsável por fornecer formação aos membros da equipa operacional em processos de manufatura e por manter os líderes e colegas informados sobre ocorrências relevantes que possam ter um impacto significativo nos KPIs da área. A Hovione é uma empresa global e diversa com mais de 2.600 colaboradores, comprometida com a criação de um ambiente inclusivo onde cada pessoa é respeitada, ouvida e capacitada para contribuir para a inovação e o sucesso sustentável.

Responsabilidades

  • Cumprir com as boas práticas de manufatura atuais (cGMP) e regulamentos de Saúde, Segurança e Ambiente (HSE) aderindo às políticas e procedimentos da Hovione
  • Planear e conceber processos de manufatura que garantam a produção de intermediários e produtos finais de acordo com planos de projecto, em conformidade com cGMP, HSE e políticas internas
  • Responsável pela preparação precisa e atempada de documentação de processos de manufatura, incluindo registos de produção de lote, relatórios de campanha, controlos de alterações e procedimentos operacionais
  • Participar e assegurar, com supervisão, que as avaliações de risco para atividades e projectos atribuídos sejam realizadas em conformidade com os procedimentos operacionais estabelecidos
  • Reportar situações anormais nas instalações assim que sejam detectadas, para que a manutenção corretiva seja acionada atempadamente
  • Liderar projectos/campanhas não complexos com orientação e apoiar o engenheiro de processos responsável em projectos/campanhas complexos
  • Atuar como delegado do engenheiro de processos responsável e desempenhar um papel ativo na ligação entre as equipas de projecto Hovione e dos clientes
  • Manter o gestor de linha e membros da equipa informados sobre ocorrências relevantes que possam ter impacto significativo nos KPIs da área
  • Fornecer formação sobre processos de manufatura aos membros da equipa operacional, assegurando que estão adequadamente treinados

Competências

Boas Práticas de Manufatura (cGMP)Regulamentos de Saúde, Segurança e Ambiente (HSE)Concepção de Processos de ManufaturaDocumentação de Processos GMPAvaliação de RiscosLiderança de ProjectosMicrosoft OfficeComunicação Escrita e Verbal

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