Técnico Compliance Regulamentar (m/f)

Procuramos um Técnico Compliance Regulamentar para integrar a nossa equipa de Assuntos Regulamentares. O candidato será responsável por pesquisar, analisar e interpretar normas e requisitos regulamentares de autoridades competentes nacionais e internacionais, contribuindo ativamente para a gestão de processos de registos em diferentes mercados. Participará na definição da estratégia regulamentar em colaboração com diversos departamentos e parceiros, garantindo a conformidade regulamentar dos produtos.

As principais atividades incluem a identificação e consolidação de documentação relevante para eventos regulamentares, elaboração e revisão de secções técnicas do dossier do medicamento, análise de pedidos de autoridades competentes e clientes, e garantia da conformidade de produto sob perspetiva regulamentar. Este é um papel estratégico que requer elevadas competências analíticas, comunicação excelente e capacidade de planeamento.

O candidato ideal possui formação em Ciências Farmacêuticas ou área afim, com mínimo de 2 anos de experiência no sector farmacêutico na área regulamentar. Valorizamos conhecimento de requisitos regulamentares em EU, US, Canadá e outros territórios, domínio fluente de Inglês, capacidades avançadas em Office e excelentes competências de resolução de problemas.