Descrição

A Capgemini Engineering, líder mundial em serviços de engenharia, procura um Engenheiro CQV para se juntar à nossa equipa no sector das Ciências da Vida. Esta posição é especialmente adequada para profissionais com pelo menos 3 anos de experiência em comissionamento e qualificação (CQV ou C&Q) em indústrias reguladas, que procuram crescer num ambiente internacional e multidisciplinar.

Neste papel, irá apoiar atividades de comissionamento e qualificação em ambientes regulados, garantindo conformidade com procedimentos internos, SOPs e requisitos do projeto. Será responsável por redigir, revisar, executar e manter documentação do ciclo de vida de comissionamento e qualificação, preparar protocolos e casos de teste, executar protocolos de validação e participar em atividades de FAT e SAT. Irá colaborar com equipas multidisciplinares, apoiar a gestão de desvios e contribuir para atividades de controlo de alterações.

Buscamos candidatos com experiência em sistemas eletrónicos de validação ou qualificação, fortes competências de documentação técnica, atenção aos detalhes e capacidade de colaboração efetiva. Uma formação académica em Farmácia, Biomedicina, Ciências Biomédicas ou Bioengenharia é valorizada, bem como curiosidade e motivação para crescer no campo das Ciências da Vida.

Competências

  • Comissionamento e Qualificação (CQV)
  • Documentação técnica
  • Sistemas eletrónicos de validação
  • Kneat
  • Protocolos de validação
  • Gestão de desvios
  • Teste FAT/SAT
  • Controlo de alterações
  • Conformidade regulatória

Responsabilidades

  • Apoiar atividades de comissionamento e qualificação em ambientes regulados, garantindo conformidade com procedimentos internos, SOPs e requisitos do projeto
  • Redigir, revisar, executar e manter documentação do ciclo de vida de comissionamento e qualificação usando Kneat e outros sistemas de qualidade
  • Preparar e manter protocolos de comissionamento e qualificação, casos de teste e documentação estratégica, incluindo documentos de classificação de sistemas
  • Executar protocolos de validação, incluindo pré-requisitos, testes e documentação de evidências em sistemas eletrónicos
  • Participar em atividades de FAT e SAT, incluindo suporte remoto quando necessário
  • Apoiar a gestão de desvios, resolução de incidentes de teste e ações de acompanhamento
  • Contribuir para atividades de controlo de alterações e atualizações de documentação contínuas ao longo do ciclo de vida do projeto
  • Colaborar com equipas multidisciplinares e participar em reuniões regulares de acompanhamento, reportando progresso e mantendo rastreadores de projeto atualizados

Benefícios

  • Ambiente de equipa multicultural e inclusivo
  • Atmosfera solidária promovendo equilíbrio trabalho-vida
  • Trabalho híbrido
  • Programas de crescimento profissional e profissionais diversos
  • Acesso a formação e certificações valiosas em tecnologias de ponta
  • Projetos interessantes
  • Seguro de saúde e vida
  • Programa de referência com bónus para recomendações de talento
  • Localizações de escritório excelentes

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