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Cientista em Formulação (m/f) - Sólidos Orais

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Descrição

A Blue Pharma Group procura um Cientista em Formulação experiente para se juntar à nossa equipa de Desenvolvimento de Sólidos Orais. Nesta função, será responsável pelo desenvolvimento de formulações complexas sob princípios de QbD, garantindo conformidade com normas GMP, ICH e outras regulamentações aplicáveis. Realizará trabalho experimental significativo, incluindo design de ensaios, investigações científicas e avaliação de resultados, enquanto documenta meticulosamente todos os protocolos e relatórios de desenvolvimento.

Durante o seu tempo connosco, contribuirá ativamente para a resolução de problemas técnicos e científicos, realizará o scale-up de formulações para ensaios pré-clínicos e clínicos, e apoiará a documentação de qualidade necessária para submissões regulatórias. Valorizamos candidatos que sejam proativos, detalhistas e comprometidos com a qualidade, com excelentes capacidades analíticas e de resolução de problemas. Também esperamos que seja um colaborador ativo na disseminação interna de conhecimento, incluindo formação e apresentações.

Competências

  • Desenvolvimento de Formulações
  • QbD (Quality by Design)
  • GMP (Good Manufacturing Practice)
  • ICH Guidelines
  • TLC (Cromatografia de Camada Fina)
  • HPLC (Cromatografia Líquida de Alta Eficiência)
  • GC-FID
  • HS-GC/FID
  • GC-MS
  • HS-GC/MS
  • LC-MS
  • HPLC-ELS
  • FTIR (Espectroscopia de Infravermelho)
  • UV (Espectroscopia Ultravioleta)
  • Técnicas de Química Clássica
  • Determinação de Teor de Água
  • Microscopia
  • Determinação do Tamanho de Partículas
  • Difração de Raios-X
  • Conceitos Estatísticos
  • Microsoft Word
  • Microsoft Excel
  • Microsoft PowerPoint
  • Gestão do Tempo
  • Resolução de Problemas
  • Comunicação
  • Trabalho em Equipa
  • Escrita Técnica
  • Documentação

Responsabilidades

  • Formular e desenvolver processos de formulações complexas sob princípios de QbD
  • Garantir conformidade com GMP, ICH e outras regulamentações aplicáveis ao desenvolvimento e validação de produtos farmacêuticos
  • Resolver problemas técnicos e científicos
  • Planear e executar experiências, investigações e avaliações
  • Realizar o scale-up para a produção de lotes para ensaios pré-clínicos e clínicos
  • Elaborar relatórios abrangentes e documentação dos resultados e experiências, incluindo protocolos e relatórios de desenvolvimento
  • Apoiar na documentação de qualidade necessária para submissões regulatórias
  • Colaborar ativamente na disseminação interna de conhecimento, incluindo formação, preparação de apresentações e participação em fóruns de discussão

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