Cientista em Formulação (m/f) - Sólidos Orais
Bluepharmaontem
- Tempo inteiro
- Intermédio
Descrição
A Blue Pharma Group procura um Cientista em Formulação experiente para se juntar à nossa equipa de Desenvolvimento de Sólidos Orais. Nesta função, será responsável pelo desenvolvimento de formulações complexas sob princípios de QbD, garantindo conformidade com normas GMP, ICH e outras regulamentações aplicáveis. Realizará trabalho experimental significativo, incluindo design de ensaios, investigações científicas e avaliação de resultados, enquanto documenta meticulosamente todos os protocolos e relatórios de desenvolvimento.
Durante o seu tempo connosco, contribuirá ativamente para a resolução de problemas técnicos e científicos, realizará o scale-up de formulações para ensaios pré-clínicos e clínicos, e apoiará a documentação de qualidade necessária para submissões regulatórias. Valorizamos candidatos que sejam proativos, detalhistas e comprometidos com a qualidade, com excelentes capacidades analíticas e de resolução de problemas. Também esperamos que seja um colaborador ativo na disseminação interna de conhecimento, incluindo formação e apresentações.
Competências
- Desenvolvimento de Formulações
- QbD (Quality by Design)
- GMP (Good Manufacturing Practice)
- ICH Guidelines
- TLC (Cromatografia de Camada Fina)
- HPLC (Cromatografia Líquida de Alta Eficiência)
- GC-FID
- HS-GC/FID
- GC-MS
- HS-GC/MS
- LC-MS
- HPLC-ELS
- FTIR (Espectroscopia de Infravermelho)
- UV (Espectroscopia Ultravioleta)
- Técnicas de Química Clássica
- Determinação de Teor de Água
- Microscopia
- Determinação do Tamanho de Partículas
- Difração de Raios-X
- Conceitos Estatísticos
- Microsoft Word
- Microsoft Excel
- Microsoft PowerPoint
- Gestão do Tempo
- Resolução de Problemas
- Comunicação
- Trabalho em Equipa
- Escrita Técnica
- Documentação
Responsabilidades
- Formular e desenvolver processos de formulações complexas sob princípios de QbD
- Garantir conformidade com GMP, ICH e outras regulamentações aplicáveis ao desenvolvimento e validação de produtos farmacêuticos
- Resolver problemas técnicos e científicos
- Planear e executar experiências, investigações e avaliações
- Realizar o scale-up para a produção de lotes para ensaios pré-clínicos e clínicos
- Elaborar relatórios abrangentes e documentação dos resultados e experiências, incluindo protocolos e relatórios de desenvolvimento
- Apoiar na documentação de qualidade necessária para submissões regulatórias
- Colaborar ativamente na disseminação interna de conhecimento, incluindo formação, preparação de apresentações e participação em fóruns de discussão
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