Especialista em Controlo de Qualidade

Presencial
Tempo inteiro
Intermédio

Descrição

A Hovione, uma organização contratada de desenvolvimento e fabrico de medicamentos (CDMO) de renome internacional, procura um Especialista em Controlo de Qualidade para se juntar à sua equipa em Loures. Com mais de 65 anos de experiência, a Hovione conecta ciência e tecnologia para criar soluções inovadoras de alta qualidade que fazem a diferença na vida dos doentes em todo o mundo.

Nesta posição, será responsável por definir e implementar técnicas de controlo de qualidade para verificar a qualidade de matérias-primas, produtos intermédios e finais, em conformidade com os requisitos regulamentares. Gerir todas as atividades de controlo de qualidade, preparar e implementar alterações aos procedimentos de QC, conduzir investigações de causa raiz, e garantir a conformidade com os padrões cGMP e HSEE. Terá também a oportunidade de expandir o seu conhecimento em instrumentação, estabilidade e tratamento de desvios sob orientação sénior.

A Hovione oferece um ambiente inclusivo e colaborativo, onde a inovação e a qualidade são promovidas através de uma equipa global e diversificada de mais de 2.600 colaboradores. É uma excelente oportunidade para desenvolver uma carreira significativa com uma organização de liderança reconhecida no setor farmacêutico.

Competências

Técnicas de Controlo de Qualidade
Análise de causa raiz
Investigação analítica
cGMP (Current Good Manufacturing Practice)
Padrões ICH
Regulamentações HSE
Análise de desvios (OOS/OOT)
CAPA (Corrective and Preventive Actions)
Sistemas de informação de laboratório
Instrumentação analítica
Calibração e validação de equipamentos
Microsoft Office
Gestão de stock de laboratório
Documentação técnica
Auditoria de conformidade

Responsabilidades

Definir e implementar técnicas de controlo de qualidade para verificar a qualidade de matérias-primas, produtos intermédios e finais
Gerir e controlar todas as atividades de Controlo de Qualidade em conformidade com os padrões de garantia de qualidade, procedimentos da empresa, especificações de clientes e diretrizes regulamentares
Preparar e implementar alterações aos procedimentos de QC e métodos analíticos, garantindo as aprovações adequadas
Emitir, acompanhar e dar seguimento a controlos de alterações e eventos relacionados com CAPA dentro dos prazos necessários
Garantir o funcionamento adequado, manutenção, calibração e qualificação de instrumentos de laboratório e padrões de referência
Manter e melhorar sistemas de informação de laboratório; preparar e analisar documentação, protocolos e relatórios de QC em conformidade com cGMP e HSEE
Solicitar cotações e gerir o controlo de stock de instrumentos, materiais e reagentes para garantir operações de laboratório
Liderar/conduzir e participar em investigações de causa raiz, documentar descobertas e apoiar o encerramento de incidentes OOS/OOT e desvios de QC
Aplicar ferramentas de investigação em investigações analíticas (internas ou funcionais cruzadas)
Definir CAPAS alinhadas com a determinação da causa raiz
Apoiar auditorias internas e externas e auxiliar na compilação de respostas a auditorias relacionadas com QC
Executar tarefas com segurança e eficiência, monitorizar riscos e garantir conformidade com os padrões HSE e GMP
Aplicar e expandir conhecimento de QC em instrumentação, estabilidade e tratamento de desvios sob orientação sénior
Entregar as tarefas atribuídas com fiabilidade, dentro do prazo e de forma rentável, cumprindo as políticas e procedimentos da empresa