- Presencial
- Tempo inteiro
- Sénior
Descrição
A Hovione, empresa multinacional líder em desenvolvimento e fabrico contratado para a indústria farmacêutica, procura um Engenheiro experiente para gerir projetos complexos de instalação, montagem, comissionamento e qualificação de equipamentos e sistemas de utilidades. Este papel é crítico para garantir a conformidade com as normas cGMP, FDA e requisitos HSE em todas as fases do projeto, desde o design inicial até à entrega final ao cliente.
O candidato será responsável por coordenar todas as atividades de engenharia, incluindo planeamento de recursos, supervisão de construção e montagem, execução de testes de qualificação, e liderança de equipas multifuncionais. Deverá garantir que todas as soluções técnicas incorporam requisitos regulatórios e de qualidade, mantendo o projeto dentro do orçamento e prazo, enquanto promove a excelência operacional e a melhoria contínua.
Esta posição oferece a oportunidade de trabalhar em ambientes altamente regulados da indústria farmacêutica, contribuindo para o desenvolvimento de novas tecnologias e processos, com responsabilidades que incluem mentoria de equipas, aprovação de documentação técnica, e participação em auditorias de clientes e autoridades.
Competências
- Gestão de Projetos de Instalação
- Qualificação de Equipamentos
- Conformidade cGMP
- Regulamentações FDA
- Normas HSE
- Design Engineering
- Comissionamento de Instalações
- Gestão de Mudanças
- Conhecimento de Equipamentos Mecânicos e Elétricos
- Normas ISPE e ISO
- Diretrizes ICH e cGxP
- Gestão de Equipes
- Mentoria e Treinamento
- Comunicação em Inglês
- Microsoft Office
- Análise de Riscos
Responsabilidades
- Garantir que requisitos cGMP e HSE são incorporados nas especificações de design desde as fases iniciais
- Contribuir para a fase de revisão de design dos projetos de engenharia
- Executar construção, montagem, comissionamento e qualificação de projetos complexos
- Criar plano de instalação e acompanhamento próximo dos projetos
- Planear e garantir disponibilidade de recursos internos e externos
- Definir e implementar soluções técnicas adequadas para desafios inesperados
- Reportar e escalar desvios aos planos e objetivos com gestão de risco
- Revisar semanalmente progresso do trabalho e itens pendentes
- Garantir contratistas recebem documentação e treinamento adequados
- Realizar avaliações de controlo de mudanças
- Garantir aplicação correta do sistema de gestão de mudanças
- Planear inspeções e testes em conformidade com padrões do projeto
- Participar, emitir e aprovar documentação de comissionamento e qualificação
- Coordenar contratantes externos de qualificação
- Preparar atividades de comissionamento em coordenação com áreas envolvidas
- Garantir entrega de instalações comissionadas que cumprem requisitos do utilizador
- Desenvolver soluções para desvios e tomar decisões baseadas em dados
- Garantir na handover que entregáveis foram comissionados e qualificados
- Promover lista de itens pendentes com responsabilidades e prazos
- Apoiar treinamento do utilizador final
- Registar feedback do utilizador e prevenir recorrência
- Aplicar e desenvolver conhecimento de engenharia
- Garantir tarefas atribuídas são planeadas e entregues a tempo
- Garantir conformidade com regras de segurança e legais
- Participar em auditorias de clientes e autoridades sanitárias
- Liderar equipas funcionais ou projetos
- Treinar e mentorizar membros menos experientes
- Desenvolver conhecimento na equipa de engenharia
- Emitir documentos de política e procedimentos
- Executar tarefas em conformidade com GMP e requisitos internos/externos
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