Associado de Investigação Clínica
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Descrição
Procuramos um Associado de Investigação Clínica para se juntar à nossa equipa em Portugal. Esta é uma oportunidade para profissionais com formação em Ciências Farmacêuticas e experiência em ensaios clínicos que desejam contribuir para o avanço da investigação clínica.
Nesta função, será a principal linha de comunicação entre o patrocinador e as CROs/investigadores, realizando revisão documental de estudos, coordenação e supervisão de visitas clínicas e analíticas, e rastreamento de desvios de protocolo. Será responsável pela gestão de medicamentos, aquisição de materiais para ensaios e garantia da rastreabilidade de todos os produtos relacionados ao estudo no centro de investigação.
O candidato ideal demonstra forte sentido de responsabilidade e atenção ao detalhe, excelentes capacidades de trabalho em grupo e bom nível de inglês. Valorizamos experiência anterior em gestão de projetos e formação específica em GCP ou ensaios clínicos.
Competências
- Ensaios clínicos
- GCP (Good Clinical Practice)
- Gestão de projetos
- Comunicação interpessoal
- Revisão documental
- Rastreabilidade de medicamentos
- Gestão de desvios de protocolo
- Trabalho em grupo
- Atenção ao detalhe
Responsabilidades
- Atuar como principal linha de comunicação entre o patrocinador e as CROs e/ou investigadores
- Fazer revisão documental do estudo
- Coordenar e supervisionar visitas de acompanhamento clínico e analítico
- Realizar visitas de acompanhamento
- Rastrear e avaliar desvios/violações de protocolo
- Informar a CTPM sobre desvios/violações de protocolo
- Gerir a aquisição externa de medicamentos e seu circuito e rastreabilidade
- Promover a aquisição dos medicamentos de referência para os estudos clínicos
- Promover e gerir a aquisição dos materiais relacionados com o ensaio
- Garantir a responsabilidade de todos os produtos e materiais relacionados ao estudo entregues e coletados no centro de investigação
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