Assembly Engineering Manager

Presencial
Tempo inteiro
Sénior

Descrição

Hovione procura um Assembly Engineering Manager experiente para liderar as atividades de assemblagem, comissionamento e qualificação de instalações, sistemas de utilidades e equipamentos de processo no site de Sete Casas. Este papel estratégico combina forte propriedade técnica com liderança de pessoas e disciplina operacional, garantindo a entrega de projetos de capital ao longo de todo o ciclo de vida — desde o design inicial até à transferência em conformidade com GMP.

Reportando ao Senior Manager de Engineering & Maintenance e operando no contexto do Programa de Transformação de Engineering da Hovione, o responsável trabalha de forma integrada com as áreas de Processo, Qualidade, HSE e Automação. As responsabilidades incluem a liderança e desenvolvimento de equipas, gestão operacional e entrega de excelência, supervisão de assemblagem e comissionamento em conformidade com cGMP, garantia de conformidade técnica e regulatória, e gestão de orçamentos e recursos.

Este é um papel ideal para um engenheiro sénior com experiência comprovada em ambientes industriais, liderança de equipas, conhecimento aprofundado de cGMP e regulamentações farmacêuticas (FDA/EMEA), e capacidade de gerir múltiplas prioridades em contextos dinâmicos.

Competências

Liderança de equipas
Engenharia industrial
Gestão de manutenção
Comissionamento e qualificação
cGMP
Regulamentações FDA/EMEA
Gestão de projetos de capital
Gestão de orçamento
Conformidade HSE
Controlo de alterações
Investigação de desvios
CAPA (Ações Corretivas e Preventivas)
Microsoft Office
Ferramentas de gestão de projetos
CAD
Comunicação
Melhoria contínua

Responsabilidades

Liderar, orientar e desenvolver membros da equipa, abrangendo recrutamento, integração, treinamento e gestão de desempenho
Traduzir objetivos empresariais em metas claras departamentais e individuais, garantindo alinhamento e responsabilização
Fomentar uma cultura de elevado desempenho alinhada com os valores da Hovione
Conduzir avaliações de desempenho, definir planos de desenvolvimento individual e gerir desempenho insuficiente
Identificar colaboradores de elevado potencial e apoiar ativamente o planeamento sucessório e progressão de carreira
Planear, gerir e executar atividades de engenharia e manutenção seguindo princípios de gestão do ciclo de vida dos ativos
Desenvolver e implementar planos mestres anuais abrangendo orçamento, alocação de recursos e métricas de sucesso
Garantir a entrega de todos os KPIs da área; monitorizar continuamente o desempenho e impulsionar ações corretivas
Impulsionar melhorias contínuas identificando ineficiências e aumentando a produtividade
Gerir empreiteiros terceirizados e fornecedores de serviços para cumprir requisitos de qualidade, segurança e cronograma
Relatar semanalmente sobre o progresso do projeto, itens pendentes e prazos; escalar desvios relevantes
Liderar a execução de fases de assemblagem, comissionamento e qualificação (DQ/IQ/OQ/PQ) para projetos de capital
Garantir que requisitos cGMP e HSE sejam incorporados desde as fases iniciais do projeto
Desenvolver e manter planos de instalação detalhados com visibilidade sobre criticidade, dependências e marcos
Identificar e implementar soluções técnicas para desafios inesperados durante construção e comissionamento
Participar, emitir, revisar e/ou aprovar documentação de Comissionamento e Qualificação
Coordenar atividades de comissionamento e qualificação com Design Engineering, Automação, QC e áreas de utilizadores
Liderar empreiteiros externos de qualificação, otimizando o uso do seu tempo e custos
Garantir que todas as instalações são entregues totalmente comissionadas e qualificadas
Manter listas de punch com proprietários responsáveis e prazos, garantindo conformidade contínua com cGMP e HSE
Garantir que equipamentos e processos cumprem todas as regulamentações aplicáveis (FDA, EMEA, ICH, ISPE, ISO)
Garantir conformidade com requisitos GMP e padrões internos da Hovione
Promover e manter uma forte cultura EHS em todas as atividades de engenharia
Executar avaliações de controlo de alterações; garantir aprovação adequada antes de qualquer mudança de escopo
Executar investigações de desvios e implementar CAPAs de acordo com procedimentos aplicáveis
Definir requisitos de competência técnica para a equipa e implementar planos de treinamento estruturados
Participar em auditorias de clientes e autoridades de saúde no escopo de Qualificação e Validação
Possuir e monitorizar orçamentos departamentais; rastrear desvios e implementar ações corretivas oportunas
Otimizar alocação de recursos — internos e externos — para cumprir objetivos operacionais, de projeto e financeiros
Garantir que todas as tarefas atribuídas são planeadas e entregues no prazo, de forma segura, eficiente e custo-efetiva